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Notre engagement pour la qualité
© action medeor/B. Breuer
Des normes de qualité élevées de tous les produits et une assurance qualité complète dans tous les processus – avec nous, vous pouvez être rassurés !
Nous assurons la qualité des médicaments: en commerçant par la sélection approfondie des produits et des fournisseurs, suivi d’une attention particulière à l’étape de la livraison et du stockage approprié jusqu’au transport vers nos partenaires.
Normes de qualité
Nous nous engageons pour la qualité, la sécurité et l’efficacité de tous les médicaments et les dispositifs médicaux que nous offrons. Notre gamme de produits comprend exclusivement des médicaments essentiels avec un rapport risque-bénéfice positif prouvé et des dispositifs médicaux avec un avantage approuvé. Nous répondons à toutes les exigences légales conformément à la législation allemande et européenne. Nous nous engageons à respecter les réglementations internationales sur la qualité des substances médicamenteuses, des matières premières, des médicaments et des dispositifs médicaux. Les médicaments sont fabriqués par divers fabricants de médicaments en Europe et en Asie, et observant les normes internationales de qualité et les lignes directrices actuelles des pharmacopées britannique (BP), européenne (Ph.Eur.) et des États-Unis (USP).
Fabrication conforme aux BPF
Tous nos fabricants contractuels de médicaments produisent selon les directives de BPF de l’OMS (« normes relatives aux bonnes pratiques de fabrication »). Les autorités en charge dans les pays respectifs ainsi que les autorités internationales supplémentaires inspectent régulièrement ces fabricants. En plus de cela, action medeor effectue des inspections des fabricants avec des experts pharmaceutiques internationaux. Les certificats selon le système de certification de l’OMS font partie intégrante de notre documentation de qualité. Ces « certificat (s) d’un produit pharmaceutique » contiennent des informations sur le fabricant, le respect des BPF et les inspections régulières par les autorités réglementaires.
Pré-qualification des fournisseurs
Chaque fabricant potentiel doit passer le processus de pré-qualification, avant d’être considéré comme fournisseur d’action medeor. Nous examinons les documents pertinents de qualité tels que la licence du fabricant, le dossier « état des lieux » (Site Master File) ou les rapports d’audit externes. Nos pharmaciens effectuent également des inspections de qualité de nos fournisseurs sur une base régulière. Dans le cadre des appels d’offres spécifiques aux produits, chaque fabricant potentiel doit remplir un questionnaire de produit, qui est évalué par notre département d’assurance qualité. En plus de la vérification de la conformité aux spécifications (principalement Ph.Eur., BP, USP), nous nous renseignons sur beaucoup d’autres détails tels que les données sur la stabilité, les homologations et la qualité de principe actif (API).
Contrôle et assurance de qualité interne
Dès la réception des produits à l’entrepôt d’action medeor, chaque produit est soumis à des procédures de contrôle de qualité strictes. Tous d’abord les médicaments sont minutieusement inspectés dans la zone de quarantaine sur la base des processus documentés. Chaque fois que cela est nécessaire, des tests de contrôle supplémentaires de qualité sont effectués dans des laboratoires pré qualifiés par l’OMS. Les lots de qualité conforme sont libérés par le pharmacien responsable. C’est uniquement après ces étapes que les médicaments peuvent être transférés à l’entrepôt principal où ils seront préparés pour l’expédition. Les Procédures d’Utilisation Normalisées (SOP) sont en place pour tous les processus entrepris par action medeor pour assurer la qualité et la sécurité des médicaments. Les SOP sont régulièrement contrôlés et mis à jour par le chef de l’Assurance Qualité.
Livraison conforme aux BPD
Nous coopérons avec des transitaires internationaux spécifiquement sélectionnés. Même pour les livraisons dans les régions de crise, nous visons à assurer un transport selon les BPD (« bonnes pratiques de distribution ») qui garantit la qualité pendant le transport par voie terrestre, maritime ou aérienne. Afin de surveiller la température de stockage de l’expédition jusqu’à ce qu’elle soit livrée à nos partenaires, nous ajoutons des enregistreurs de température à toutes les livraisons expédiées de notre entrepôt.
Inspection gouvernementale
action medeor est un entrepreneur pharmaceutique et possède également une licence de grossiste selon §52a du droit pharmaceutique allemand et un certificat de BPD (« bonnes pratiques de distribution ») selon la loi de l’Union Européenne. Nous sommes donc soumis à des inspections de l’autorité réglementaire (Gouvernement de District de Düsseldorf) qui examine la conformité aux lignes directrices de réglementation des médicaments. Notre système d’assurance de qualité prend également en compte les règlements d’assurance de qualité de la norme DIN ISO 13485 pour la distribution des dispositifs médicaux.
Personnel qualifié et engagé
Afin de respecter ces principes de qualité, nous disposons d'employés qualifiés et engagés. Chaque employé d’action medeor s’efforce de fournir des médicaments et des dispositifs médicaux sûrs, efficaces et fiables dans le but d’améliorer la santé des gens. Notre personnel s’engage à réaliser les exigences de nos partenaires et à les comprendre comme un moyen d’amélioration permanente. Notre objectif est de livrer à temps les produits les plus performants et impeccables aux coûts les plus compétitifs possibles.